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發(fā)布時間:2024-04-09
產品型號:HSA-120
產品特點:賽派克斯HSA包裝頂空分析法CO2無損檢測儀產地/品牌:意大利 Xepics賽派克斯
賽派克斯HSA包裝頂空分析法CO2無損檢測儀
關于包裝頂空CO2無損檢測技術
包裝頂空CO2檢測,傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法,測試時需要用針頭刺入包裝檢測,屬于破壞性測試方法。而激光頂空分析技術可以用于包裝頂空CO2的無損檢測,適用于高附加值藥品的檢測,或留樣分析樣品的定期監(jiān)測。
激光法
激光法原理是通過近紅外激光產生的光線被分別調整至與氧分子、水分子、CO2的內部吸收頻率相匹配,穿過產品上方頂空部分,根據(jù)被吸收的激光量與頂空中的物質濃度比例來判斷。三套系統(tǒng)皆可安裝在手推車,在不同的灌裝線之間滾動,進行在線工藝檢測和故障排查活動,或者也可將該系統(tǒng)安置于實驗室中,用于產品開發(fā)、出廠測試和QC抽查。
賽派克斯HSA包裝頂空分析法CO2無損檢測儀特點
• 觸摸屏顯示實現(xiàn)了整個測量過程的可控性和可視化
• 測量結果在屏幕中用圖形顯示
• 操作界面在前面:迷你SD和迷你USB端口
• 只需極少的樣氣即可進行準確的分析(如食品包裝)
• 氣體含量超過由您設定的限值將自動觸發(fā)報警信號以 及無電勢差開關,比如用于啟動自動停機機制避免出 現(xiàn)產品質量問題
• 防噴濺水的不銹鋼機身易清潔及保養(yǎng)
• 界面用于測量數(shù)據(jù)的傳輸
標準規(guī)格
可檢測容器 | 安瓿瓶,預充注射器、預充針等 |
可檢測樣品 | 液體,凍干樣品,粉末 |
容器材料 | 玻璃(透明或琥珀色) |
容器尺寸 | 直徑8-50mm高度35-100mm |
容器類型 | 管狀,模壓 |
填充量 | 1-50/250ml |
測量時間: | 1s |
機械大輸出速率 | 每分鐘120個樣品瓶 |
技術規(guī)格
設備尺寸(Wx Dx H) | 100cmx175cmx102cm |
供電需求 | 110-240VAC,50-60Hz,1.5KW |
控制配件 | 電腦 |
操作系統(tǒng) | Windows10 |
通訊界面 | 觸摸屏8“ |
網(wǎng)絡通信 | 以太網(wǎng) |
應用
疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的超低溫環(huán)境下冷藏運輸,以確保產品(如蛋白質制品)的穩(wěn)定性。而產生超低溫環(huán)境通常用到的介質是干冰。在超低溫環(huán)境下,由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應,西林瓶會出現(xiàn)短期的暫時性泄漏。這會導致外部非潔凈氣體進入包裝內,使得包裝出現(xiàn)微正壓,進入到包裝的CO2溶解到藥品會使得藥品的pH值發(fā)生改變。這影響到了產品的穩(wěn)定性和產品的終使用。關鍵的是,外部非潔凈氣體的進入可能會導致藥品的潛在微生物污染,使得藥品出現(xiàn)嚴重的安全隱患。激光無損頂空分析技術可以用于藥品包裝頂空成分的及時監(jiān)控和反饋,以便及時采用解決方案減少對藥品的影響。
有的藥品包裝的頂空會填充CO2氣體,這時候可以以CO2作為示蹤氣體對包裝進行檢漏(密封性檢測),激光法作為快速無損的檢測手段,可以增大抽樣量,甚至可以對小批量產品實現(xiàn)離線全檢。
填充CO2的藥品包裝,如果要分析其頂空成分,尤其是CO2含量,可以采用無損的激光法,在短時間內快速分析大量的樣品,以便對CO2充氣工藝及置換效果有個快速的反饋。必要時可以對小批量樣品全檢,以篩查并剔除不合格品。
采用微生物挑戰(zhàn)法驗證包裝完整性時,通常要事先在西林瓶中灌裝培養(yǎng)基,微生物挑戰(zhàn)完后,需要對裝了培養(yǎng)基的西林瓶進行長時間(一般是7到14天)的細菌培養(yǎng),以確認西林瓶中是否有微生物生長。有了激光法,就不再需要對挑戰(zhàn)完的樣品進行細菌培養(yǎng),直接用激光法定期監(jiān)測頂空的CO2含量即可。研究表明,如果有微生物侵入包裝內,將挑戰(zhàn)完后的樣品放置1天后,采用激光法即可觀察到頂空O2和頂空CO2的改變。放置3天后,可以觀察到非常顯著的頂空O2和頂空CO2的改變。
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